НОВОСТИ. Медицинское право
В Украине провели круглый стол по новым правилам предоставления информации о лекарственных средствах
Ведущие игроки фармацевтического рынка Украины пытаются обратить внимание законодателей на необходимость четкого разграничения понятий «информация о лекарственных средствах» и «реклама лекарственных средств» в изменениях к закону «О лекарственных средствах», говорится в сообщении ООО «Фармпланета». С этой целью 12 июля в конференц-центре «Парус» был проведен круглый стол под названием «Чистый четверг перед пятницей 13-го». Новые правила предоставления информации о лекарственных средствах ». В мероприятии приняли участие представители компаний-лидеров фармацевтического рынка, ведущих юридических и фармацевтических компаний, бизнес ассоциаций и общественных советов при государственных структурах страны.
В соответствии с изменениями к закону «О лекарственных средствах», которые вступили в силу 13 июля 2012 года, возникло разделение понятий «информация» и «реклама» без детального толкования различий между ними, обещает серьезные сложности для участников фармацевтического рынка. Во время круглого стола организаторы предложили к рассмотрению аудитории «Меморандум по независимой практике информирования о лекарственных средствах специалистов сферы здравоохранения», который вместил в себя обобщенные положения, отличающие информирование о лекарствах и их рекламе. В рамках Меморандума предлагается учитывать 3 основных принципа предоставления информации для деятельности медиков и фармацевтов:
Информация о лекарствах в специализированных изданиях для медицинских и фармацевтических работников, а также в презентационных материалах для профильных семинаров и конференций должно содержать название, характеристику, лечебные свойства и возможное побочное действие препарата, только когда это возможно (в случае информирования о лекарствах, которые находятся на стадии разработки или тестирования и не могут содержать данные по всем 4-м параметрам);
Использование изображений (в том числе изображений знаков для товаров и услуг, фотографий, рисунков, графиков, таблиц и других визуальных или аудиовизуальных материалов) при предоставлении информации о лекарствах должен быть обоснованным и оправданным целью информационного сообщения;
Информация о лекарственных средствах, изложенная в специализированных медицинских и фармацевтических изданиях, а также на специализированных мероприятиях не подпадает под регулирование Закона «О защите прав потребителей», поскольку направлена не на конечного потребителя лекарств, а на специалистов, которые в дальнейшем используют полученную информацию в профессиональной деятельности. Иными словами, указанная информация не может считаться рекламой. Во время обсуждения этих принципов представители юридической и фармацевтической сообществ проанализировали законодательные коллизии, вызвавшие необходимость применения мер.
По словам управляющего партнера юридической фирмы «Ильяшев & Партнеры» Михаила Ильяшева отличать понятие рекламы и информации крайне необходимо. По мнению эксперта, информация является более широким понятием, в отличие от рекламы, которая обеспечивает исключительно продвижения товаров на рынке с целью повышения продаж. Учитывая необходимость закрепления такой разницы на законодательном уровне, в ходе круглого стола были собраны подписи в поддержку принципов Меморандума с целью дальнейшего донесение общей позиции игроков рынка к контролирующих государственных органов.
Конечно, во время оживленного обсуждения Меморандума велись дискуссии относительно перспектив законодательства, регулирующего фармацевтический рынок. В частности, старший юрисконсульт ООО «Фармпланета» Ольга Закованные отметила, что разработчики Меморандума провели огромную работу по анализу законодательства, применяя современные практики. В свою очередь юристы компаний, работающих на рынке готовы присоединиться к этой важной работе и на основе реального опыта предоставить Меморандуму практическую окраску.
Так, на данном этапе существует еще 2 законопроекта, которые полностью запрещают рекламу рецептурных и безрецептурных препаратов, позволяя только рекламу в специализированных изданиях и на профильных мероприятиях. Изучению их содержания следует уделить больше внимания, проанализировав все предпосылки запрета рекламы на лекарства в пределах Украины, сделав правильные выводы и сформировав общую оптимальную позицию. Представитель компании «Фармпланета» считает, что создание Меморандума является положительным моментом, который положил начало объединению участников фармацевтического рынка вокруг решения общих проблем.
Большое количество вопросов и замечаний участников круглого стола касалось и запрета рекламы безрецептурных лекарственных средств. К группе риска в данном случае попало большое количество препаратов, которые пользуются широким спросом среди населения и позволяют уменьшить симптоматику несерьезных болезней. Запрет рекламы таких лекарств грозит создать для населения дефицит информации по лекарствам открытого доступа, что является негативным социальным моментом.
Отсутствие в Меморандуме ответов на вопросы по данной проблеме вызвала некоторые замечания от игроков рынка и учитывая эти спорные моменты, прежде чем направить Меморандум на рассмотрение государственным структурам, было решено его доработать с учетом замечаний представителей фармацевтической отрасли. «Инициатива по созданию Меморандума, безусловно, нужная и правильная. Специалисты «Фармпланеты» также присоединятся к формированию единой позиции всех участников рынка, которая должна быть отражена в окончательном варианте Меморандума »- резюмировал Закованный, старший юрисконсульт ООО« Фармпланета ».
Ведущие игроки фармацевтического рынка Украины пытаются обратить внимание законодателей на необходимость четкого разграничения понятий «информация о лекарственных средствах» и «реклама лекарственных средств» в изменениях к закону «О лекарственных средствах», говорится в сообщении ООО «Фармпланета». С этой целью 12 июля в конференц-центре «Парус» был проведен круглый стол под названием «Чистый четверг перед пятницей 13-го». Новые правила предоставления информации о лекарственных средствах ». В мероприятии приняли участие представители компаний-лидеров фармацевтического рынка, ведущих юридических и фармацевтических компаний, бизнес ассоциаций и общественных советов при государственных структурах страны.
В соответствии с изменениями к закону «О лекарственных средствах», которые вступили в силу 13 июля 2012 года, возникло разделение понятий «информация» и «реклама» без детального толкования различий между ними, обещает серьезные сложности для участников фармацевтического рынка. Во время круглого стола организаторы предложили к рассмотрению аудитории «Меморандум по независимой практике информирования о лекарственных средствах специалистов сферы здравоохранения», который вместил в себя обобщенные положения, отличающие информирование о лекарствах и их рекламе. В рамках Меморандума предлагается учитывать 3 основных принципа предоставления информации для деятельности медиков и фармацевтов:
•Информация о лекарствах в специализированных изданиях для медицинских и фармацевтических работников, а также в презентационных материалах для профильных семинаров и конференций должно содержать название, характеристику, лечебные свойства и возможное побочное действие препарата, только когда это возможно (в случае информирования о лекарствах, которые находятся на стадии разработки или тестирования и не могут содержать данные по всем 4-м параметрам);
• Использование изображений (в том числе изображений знаков для товаров и услуг, фотографий, рисунков, графиков, таблиц и других визуальных или аудиовизуальных материалов) при предоставлении информации о лекарствах должен быть обоснованным и оправданным целью информационного сообщения;
• Информация о лекарственных средствах, изложенная в специализированных медицинских и фармацевтических изданиях, а также на специализированных мероприятиях не подпадает под регулирование Закона «О защите прав потребителей», поскольку направлена не на конечного потребителя лекарств, а на специалистов, которые в дальнейшем используют полученную информацию в профессиональной деятельности. Иными словами, указанная информация не может считаться рекламой. Во время обсуждения этих принципов представители юридической и фармацевтической сообществ проанализировали законодательные коллизии, вызвавшие необходимость применения мер.
По словам управляющего партнера юридической фирмы «Ильяшев & Партнеры» Михаила Ильяшева отличать понятие рекламы и информации крайне необходимо. По мнению эксперта, информация является более широким понятием, в отличие от рекламы, которая обеспечивает исключительно продвижения товаров на рынке с целью повышения продаж. Учитывая необходимость закрепления такой разницы на законодательном уровне, в ходе круглого стола были собраны подписи в поддержку принципов Меморандума с целью дальнейшего донесение общей позиции игроков рынка к контролирующих государственных органов.
Конечно, во время оживленного обсуждения Меморандума велись дискуссии относительно перспектив законодательства, регулирующего фармацевтический рынок. В частности, старший юрисконсульт ООО «Фармпланета» Ольга Закованные отметила, что разработчики Меморандума провели огромную работу по анализу законодательства, применяя современные практики. В свою очередь юристы компаний, работающих на рынке готовы присоединиться к этой важной работе и на основе реального опыта предоставить Меморандуму практическую окраску.
Так, на данном этапе существует еще 2 законопроекта, которые полностью запрещают рекламу рецептурных и безрецептурных препаратов, позволяя только рекламу в специализированных изданиях и на профильных мероприятиях. Изучению их содержания следует уделить больше внимания, проанализировав все предпосылки запрета рекламы на лекарства в пределах Украины, сделав правильные выводы и сформировав общую оптимальную позицию. Представитель компании «Фармпланета» считает, что создание Меморандума является положительным моментом, который положил начало объединению участников фармацевтического рынка вокруг решения общих проблем.
Большое количество вопросов и замечаний участников круглого стола касалось и запрета рекламы безрецептурных лекарственных средств. К группе риска в данном случае попало большое количество препаратов, которые пользуются широким спросом среди населения и позволяют уменьшить симптоматику несерьезных болезней. Запрет рекламы таких лекарств грозит создать для населения дефицит информации по лекарствам открытого доступа, что является негативным социальным моментом.
Отсутствие в Меморандуме ответов на вопросы по данной проблеме вызвала некоторые замечания от игроков рынка и учитывая эти спорные моменты, прежде чем направить Меморандум на рассмотрение государственным структурам, было решено его доработать с учетом замечаний представителей фармацевтической отрасли. «Инициатива по созданию Меморандума, безусловно, нужная и правильная. Специалисты «Фармпланеты» также присоединятся к формированию единой позиции всех участников рынка, которая должна быть отражена в окончательном варианте Меморандума »- резюмировал Закованный, старший юрисконсульт ООО« Фармпланета ».
Читайте также
Сегодня главная проблема украинской трансплантологии - спекуляции на эту тему и совершенно негативное отношение у граждан к процедуре донорства, отмечают эксперты. Закон о трансплантологии действует у нас с 1999 года. Ключевые поправки к документу приняли...
4 июля 2012 года Верховная Рада Украины приняла в целом Закон «О внесении изменения в Основы законодательства Украины о здравоохранении относительно установления ограничений для медицинских и фармацевтических работников...
Президент Украины Виктор Янукович подписал Закон №4908-VI «О ратификации Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, которые угрожают здоровью населения. Соответствующее сообщение...
Новый министр здравоохранения Вероника Скворцова в своем первом интервью в новой должности рассказала «Известиям» о готовящихся законопроектах и реорганизации ведомства...
Репортаж Бена Джонса (Ben Jones) и Эми Джинг (Amy Jing) об усилиях по борьбе с этой "последней значительной не сниженной группой расходов в области здравоохранения"...
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
- Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
- Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
- Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
- Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
- О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
- Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
- Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
- Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
- Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
- КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
- Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
- Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
- Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
- Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
- Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
- Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
- Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
- Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
- Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе