НОВОСТИ. Гематология
FDA ускорит рассмотрение вопроса о регистрации иммунотерапии лейкоза
Разработанная в Университете Пенсильвании персонализированная иммунотерапия рецидивирующего острого лимфобластного лейкоза получила статус принципиально нового метода лечения.
Решение о присвоении важного статуса было принято экспертами Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA). Экспериментальный метод CTL019 стал первой клеточной терапией для лечения онкологических заболеваний, которая была классифицирована FDA как «инновационная».
Статус принципиально нового ЛС (Breakthrough Therapy Designation) позволяет ускорить одобрение препарата на территории США. Статус предоставляется лекарственным средствам, доказавшим эффективность в терапии серьезных и жизнеугрожающих заболеваний.
Клинические исследования CTL019 показали, что применение клеточной терапии приводит к полной ремиссии у 89% пациентов, не ответивших на лечение стандартными препаратами. Тогда эффективность и безопасность новинки испытывались при участии 27 человек, из которых пятеро были взрослыми пациентами, а 22 – детьми.
В 2012 году Университет Пенсильвании подписал с фармацевтической компанией Novartis соглашение об исследовании и коммерциализации персонализированной терапии на основе Т-клеток пациента. Суть предложенного лечения состоит в модификации иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. После введения измененных клеток обратно в организм больного, генетически измененные иммунные клетки целенаправленно уничтожают раковые клетки, экспрессирующие белок CD19.
Читайте также
Одной из мишеней для создания антитромбоцитарных препаратов является гликопротеин VI – рецептор на поверхности тромбоцита, который взаимодействует с коллагеном, фибрином...
Ученые выяснили, как движутся собственные и искусственно введенные клетки иммунитета — лимфоциты — по организму. Выяснилось, что они накапливаются преимущественно в селезенке...
У людей с определенными группами крови чаще развиваются гипертония беременности и камни в почках. Это показало новое исследование, опубликованное в eLife...
предназначенного для лечения анемии. Теперь препарат может применяться в качестве первой линии терапии трансфузионно-зависимой анемии при миелодиспластических синдромах...
С 1 января 2024 года при диагностике и лечении лимфомы маргинальной зоны у взрослых надо применять новые клинические рекомендации...
Анна КУКАРЦЕВА
Новый метод позволяет избежать повреждений легких, печени, почек и при этом сохранить...
В России зарегистрировали первый биоаналог орфанного препарата ромиплостим, который применяется в качестве терапии иммунной тромбоцитопении и входит в Перечень ЖНВЛП. Регистрационное удостоверение...
15 сентября в России отмечается Международный день трансфузиолога. Главный внештатный специалист трансфузиолог Минздрава России Татьяна Гапонова рассказала, что больше всего трансфузиологическая помощь...
Ученые Томского политехнического университета разработали первые отечественные мембраны для очистки крови. Разработка выполнена по заказу индустриального партнера. Она успешно прошла испытания в Кировском...
По данным Калифорнийского университета здравоохранения в Сан-Франциско, «внезапный» признак лейкемии может проявиться утром...
По мнению известного онколога Юджина Ана из США, горячий душ является инструментом диагностики рака крови. И провести эту процедуру может каждый человек в домашних условиях...
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
- Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
- Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
- Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
- Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
- О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
- Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
- Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
- Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
- Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
- Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
- Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
- КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
- Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
- Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
- Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
- Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
- Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
- Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
- Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
- Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе