НОВОСТИ. Лекарственные средства
Получены первые результаты КИ нового препарата против рассеянного склероза
По данным клинических исследований I фазы, моноклональное антитело MOR103, действующее на гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ), безопасно при применении у человека и активно в отношении очагов рассеянного склероза в головном мозге.
Новый препарат MOR103 разрабатывается немецкой компанией MorphoSys AG. Молекула представляет собой моноклональное антитело, после связывания которого с эпитопом ГМ-КФС подавляется действие фактора роста на его рецептором.
В исследование был включен 31 больной. Двадцать семь человек страдали рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза, а 4 - вторично прогрессирующей. После рандомизации 6 человек получали плацебо, а остальные одну из трех доз препарата - 0,5, 1,0 или 2,0 мг/кг путем внутривенной инфузии один раз в 2 недели в течение 10 недель. В группе пациентов, которые получали самую высокую дозу препарата, было отмечено уменьшение медианных значений объема очагов как в Т1, так и в Т2 режимах через 20 недель от начала лечения. Из двадцати пяти больных серьезные нежелательные явления отмечены только один раз - обострение рассеянного склероза у пациента, получавшего среднюю дозу. Существенным итогом исследования можно считать отсутствие нейтрализующих антител к препарату.
Авторы работы отмечают, что эти клинические результаты были получены после нескольких лет изучения роли ГМ-КСФ в развитии рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний. ГМ-КСФ является фактором роста для ряда клеток иммунной системы. Несмотря на то, что ни гранулоциты, ни макрофаги, на которые он действует, напрямую не вовлечены в патогенез рассеянного склероза, очевидно, что они модулируют работу других клеток. Данные исследований на животных с экспериментальным аутоиммунным энцефаломиелитом указывают на то, что действие на ГМ-КСФ должно уменьшать проявления рассеянного склероза. Например, у мышей с нокаутом гена, кодирующего гомолог ГМ-КФС, не удается вызвать экспериментальный аутоиммунный энцефаломиелит, а у животных с повышенным уровнем этого фактора проявления энцефаломиелита были выражены очень значительно.
В настоящее время началось исследование II фазы. Компания-разработчик уже провела исследование II фазы этой молекулы у больных ревматоидным артритом, полученные результаты были благоприятными.
Читайте также
Ученые описали ранее неизвестный механизм взаимодействия микробиоты кишечника с распространенными лекарствами. Авторы также планируют узнать, как микробы влияют на...
Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат Kisunla (донанемаб) от Eli Lilly, предназначенный для лечения ранней...
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron для лечения...
У пациентов с диабетом 1-го и 2-го типов, на фоне отсрочки в старте терапии статинами после первой рекомендации, наблюдалась более высокая частота сердечно-сосудистых...
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа...
В России зарегистрирован первый в мире и классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал высокую эффективность и безопасность по результатам клинических испытаний...
Компания Eli Lilly сообщила, что ее препарат для снижения массы тела оказался эффективен в уменьшении количества приступов апноэ сна. Об этом свидетельствуют результаты...
Известно, что длительная терапия бета-блокаторами после инфаркта миокарда снижает смертность примерно на 20%. Однако эти исследования проводились преимущественно...
предназначенного для лечения анемии. Теперь препарат может применяться в качестве первой линии терапии трансфузионно-зависимой анемии при миелодиспластических синдромах...
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
- Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
- Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
- Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
- Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
- О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
- Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
- Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
- Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
- Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
- КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
- Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
- Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
- Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
- Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
- Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
- Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
- Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
- Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
- Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе