Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лекарственные средства

Акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

Акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

Компания AstraZeneca объявила, что Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало препарат акалабрутиниб для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ).

Препарат зарегистрирован на основании положительных результатов промежуточных анализов двух клинических исследований III фазы: ELEVATE-TN с участием пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечение, и ASCEND с участием пациентов с рецидивирующим или резистентным ХЛЛ. В совокупности исследования показали, что препарат акалабрутиниб в комбинации с обинутузумабом или в монотерапии статистически значимо снижает относительный риск прогрессирования заболевания или летального исхода по сравнению с препаратами сравнения, как в рамках терапии первой линии, так и при рецидивирующем или резистентном ХЛЛ. В обоих исследованиях безопасность и переносимость акалабрутиниба соответствовала ранее полученным данным.

Результаты промежуточного анализа исследования ELEVATE-TN были представлены на прошедшем конгрессе Американского общества гематологов. Исследование показало статистически достоверное и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов, получавших акалабрутиниб в комбинации с обинутузумабом или в монотерапии, по сравнению с хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом, применяемым в контрольной группе.

В группе комбинированной терапии акалабрутинибом риск прогрессирования заболевания или летального исхода снизился на 90% (ОР 0,10: 95% ДИ 0,06–0,17, p < 0,0001), а в группе монотерапии ― на 80% (ОР 0,20; 95% ДИ 0,13–0,30, p < 0,0001).
Медиана времени до развития прогрессирования заболевания у пациентов, получающих препарат акалабрутиниб в комбинации с обинутузумабом или в монотерапии, еще не достигнута, тогда как в группе хлорамбуцила в сочетании с обинутузумабом она составила 22,6 месяца (95% ДИ 20–28).

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность
Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность

Ученые описали ранее неизвестный механизм взаимодействия микробиоты кишечника с распространенными лекарствами. Авторы также планируют узнать, как микробы влияют на...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат Kisunla (донанемаб) от Eli Lilly, предназначенный для лечения ранней...

НОВОСТИ. Нервная система
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vyloy (золбетуксимаб) от компании Astellas для лечения одного из видов рака желудка...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Представлены результаты исследования нового препарата трорилузола для лечения болезни Альцгеймера, который обращает вспять потерю памяти и снижение когнитивных способностей...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения
В США выдано разрешение на применение препарата Дупиксент для лечения ХОБЛ
В США выдано разрешение на применение препарата Дупиксент для лечения ХОБЛ

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron для лечения...

НОВОСТИ. Дыхательная система
Гиполипидемические препараты снижают риск развития рака печени
Гиполипидемические препараты снижают риск развития рака печени

Ранее ряд наблюдательных исследований и их мета-анализ показали, что применение статинов ассоциируется со снижением риска на 35-40% первичного рака печени...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от своевременности начала терапии статинами
Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от своевременности начала терапии статинами

У пациентов с диабетом 1-го и 2-го типов, на фоне отсрочки в старте терапии статинами после первой рекомендации, наблюдалась более высокая частота сердечно-сосудистых...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
Новый препарат для мужской контрацепции
Новый препарат для мужской контрацепции

В США разработан новый препарат для мужской контрацепции, который обратимо нарушает сперматогенез— ингибитор серин/треониновой...

НОВОСТИ. Мужское здоровье Лента новостей для мужчин
FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа
FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа...

НОВОСТИ. Офтальмология
Препарат, замедляющий развитие хронической болезни почек при сахарном диабете
Препарат, замедляющий развитие хронической болезни почек при сахарном диабете

Тризепатид - двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1, эффективно снижал альбуминурию...

НОВОСТИ. Эндокринная система НОВОСТИ. Мочевая система
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева

В России зарегистрирован первый в мире и классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал высокую эффективность и безопасность по результатам клинических испытаний...

НОВОСТИ. Генетика
Препарат для снижения массы тела от Lilly уменьшает степень тяжести апноэ сна
Препарат для снижения массы тела от Lilly уменьшает степень тяжести апноэ сна

Компания Eli Lilly сообщила, что ее препарат для снижения массы тела оказался эффективен в уменьшении количества приступов апноэ сна. Об этом свидетельствуют результаты...

НОВОСТИ. ЛОР заболевания
Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда
Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда

Известно, что длительная терапия бета-блокаторами после инфаркта миокарда снижает смертность примерно на 20%. Однако эти исследования проводились преимущественно...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),

предназначенного для лечения анемии. Теперь препарат может применяться в качестве первой линии терапии трансфузионно-зависимой анемии при миелодиспластических синдромах...

НОВОСТИ. Гематология
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о переходе пациентов, принимавших участие в международном многоцентровом клиническом исследовании оригинального препарата...

НОВОСТИ. Системные заболевания НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ