Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

ЕЭК пытается привлечь фармсообщество к созданию евразийской фармакопеи

ЕЭК пытается привлечь фармсообщество к созданию евразийской фармакопеи

Председатель фармакопейного комитета ЕЭК Елена Саканян призвала представителей фармрынка принять участие в общественном обсуждении проектов фармакопейных статей Евразийского экономического союза.

«Мы призываем участников фармрынка изучить опубликованные для обсуждения статьи и прислать свои комментарии и замечания. Чтобы не получилось так, как это иногда бывает: выходит уже утвержденный документ и после этого начинаются письма» — отметила она, выступая на II Международной научно-практической конференции «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке», прошедшей 14 ноября на площадке Российского университета дружбы народов в Москве. Спикер пояснила, что соответствующие проекты размещены на сайтах Минздрава РФ и Евразийской экономической комиссии.
Фармакопея ЕАЭС создается путем гармонизации национальных фармакопей стран-участниц Союза между собой, а также с требованиями ведущих зарубежных фармакопей, прежде всего, европейской.

Глава комитета напомнила, что у российского фармбизнеса есть два пути – переходить на рынок Евразийского союза либо оставаться на национальном рынке.

«Чтобы продавать свои препараты на общеевразийском рынке, необходимо чтобы они соответствовали требованиям фармакопеи ЕАЭС, — подчеркнула Е. Саканян. — Работа над общими фармакопейными статьями ЕАЭС закончится в течение ближайших двух лет. После этого экспертные группы начнут рассматривать частные фармакопейные статьи на конкретные субстанции и препараты. В настоящее время формируется Порядок разработки частных фармакопейных статей».

Фармакопейные стандарты необходимы для поддержания качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, они тесно связаны со стандартами надлежащей производственной практики (GMP). Российская фармакопея относится к числу старейших фармакопей мира – ее первое издание вышло в 1765 году.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки
FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинического исследования экспериментального препарата от...

Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов
Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов

Компания MSD сообщила, что комбинация экспериментального препарата фавезелимаб и лидера продаж Китруды не прошла исследование III фазы у пациентов с одним из видов...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании
Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании

AstraZeneca заявила, что с помощью экспериментального препарата датопотамаба дерукстекан (Dato-DxD), разработанного совместно с японской компанией Daiichi Sankyo...

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита
FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом
Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом

Компания Teva, крупнейший в мире производитель дженериков, в ближайшие недели будет оштрафована антимонопольными органами ЕС за дискредитацию препарата...

Представлены результаты исследования канцерогенности талька
Представлены результаты исследования канцерогенности талька

Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Международное агентство исследований рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения...

Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков
Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков

Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций...

FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе
FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита...

Немецкие власти одобрили сделку по приобретению Cardior компанией Novo Nordisk
Немецкие власти одобрили сделку по приобретению Cardior компанией Novo Nordisk

Немецкое управление по борьбе с картелями сообщило об одобрении сделки датской Novo Nordisk по приобретению Cardior Pharmaceuticals за...

В России успешно испытали беспилотник для доставки лекарств
В России успешно испытали беспилотник для доставки лекарств

Прототип «Аэромедик-30» с бензиновым двигателем разработки компании «Клеверкоптер» (участник рынка НТИ «Аэронет») успешно прошел летные испытания в марте на аэродроме...

Sandoz заключила мировое соглашение по делу об искусственном завышении цен в США
Sandoz заключила мировое соглашение по делу об искусственном завышении цен в США

Швейцарская фармацевтическая компания Sandoz объявила о заключении мирового соглашения на сумму 265 млн долларов США по делу об искусственном завышении цен на некоторые дженерики...

GSK урегулирует очередной судебный иск по препарату от изжоги Зантак
GSK урегулирует очередной судебный иск по препарату от изжоги Зантак

GSK дала согласие на конфиденциальное урегулирование еще одного судебного процесса в Калифорнии по делу о случаях развития онкологических заболеваний после применения препарата...

«Р-Фарм» представил результаты клинических исследований собственных продуктов в Китае
«Р-Фарм» представил результаты клинических исследований собственных продуктов в Китае

Группа компаний «Р-Фарм» представила в рамках BIOTEC-CHINA 2023, одной из крупнейших конференций по биотехнологиям Азиатско-Тихоокеанского региона, результаты клинических исследований двух...

Японская Eisai требует прекратить оборот дженерика эрибулина от «Промомеда»
Японская Eisai требует прекратить оборот дженерика эрибулина от «Промомеда»

Производитель оригинального онкологического препарата Халавен (эрибулин) японская компания Eisai требует через суд прекратить производство и поставки отечественного дженерика Эрибулин-Промомед от...

«Честный знак» готов к эксперименту по блокировке продаж просроченных лекарств
«Честный знак» готов к эксперименту по блокировке продаж просроченных лекарств

Ряд российских СМИ сообщил, что министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко предложил расширить на лекарства запущенный Правительством РФ эксперимент по исключению с помощью...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ